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抗癌神药PD-1中国上市-免疫治疗的未来

  “这是第一个登陆中国的PD-1抑制剂,也是目前中国市场上唯一获批肺癌适应症的PD-1抑制剂。最近很多人都被一条新药获批的消息刷屏了。

  如今,鲜有一款新药的上市能受到如此隆重欢迎和热切期待,也极少会被冠以“一个时代的来临”这样的评价。究竟肿瘤免疫治疗有何过人之处?是否真的神通广大?那就跟随小编一起探究下为何它会有如此殊荣!

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  回首:神奇的免疫肿瘤治疗

  其实,早在七年前,大洋彼岸的美国人已经发出“免疫治疗时代已经到来”的惊叹。

  2011年,美国《自然》杂志发表署名文章,宣告免疫治疗是近年来肿瘤治疗的重大突破。2013年,美国《纽约时报》和《科学》杂志将肿瘤免疫治疗评为“重大突破”。2016年,肿瘤免疫治疗排名麻省理工科技评论十大突破技术首位。

  那么,究竟为何这一新兴疗法会受到如此之多权威期刊杂志的关注和追捧?

  这是因为以Opdivo为代表的PD-1/PD-L1抑制剂真正改变了肿瘤治疗的进程,可以说是人类肿瘤治疗史上的一座里程碑。

  Pd-1“领跑”免疫肿瘤治疗

    在中国,肺癌的发病率和死亡率均高居所有癌症之首,每年新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病,最为常见的肺癌类型为非小细胞肺癌(NSCLC),而且68%的肺癌患者被确诊时已是晚期。

  尽管近年来肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期肺癌患者,特别是鳞癌及无驱动基因突变的患者,仍以化疗为主,总体预后较差。改善治疗现状、获得长期生存是他们最迫切的需求。

  2018年6月15日,患者终于迎来了希望。基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III临床研究,纳武利尤单抗被批准用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

  广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授对此表示:

  在全球大多数国家和地区,纳武利尤单抗已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。纳武利尤单抗的上市毋庸置疑将成为中国癌症治疗领域的里程碑,有望填补国内免疫肿瘤治疗的市场空白,为更多中国晚期NSCLC患者带来长期生存的希望。

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  此外,在PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌方面,纳武利尤单抗也是目前唯一有最长随访生存数据的PD-1抑制剂。Journal of Clinical Oncology发布的CA209-003临床研究5年随访结果表明,经过5年随访,多线治疗失败的晚期肺癌患者使用O药治疗,16%的患者依然健在,称得上是临床“治愈”。而之前,晚期肺癌患者的5年生存率只有不足5%。